Estudo Aberto

Câncer de Ovário

Trata-se de um estudo que combinará um novo anticorpo monoclonal/placebo mais quimioterapia como terapia adjuvante para pacientes com câncer de ovário.

Principais critérios:
- Mulheres, ≥18 anos de idade;
- Bom estado geral (ECOG ≤ 1);
- Pacientes com adenocarcinoma epitelial do ovário, da tuba uterina ou de origem peritoneal com doença em estágio III ou IV diagnosticado recentemente que passaram por cirurgia citorredutora ideal e com indicação de quimioterapia adjuvante;
- ou após 3 ciclos de quimioterapia neoadjuvante e cirurgia citorredutora;
- Paciente com teste negativo para o antígeno BRCA1 e BRCA2 (teste realizado através do centro de pesquisas)
- Não pode entrar no estudo pacientes que realizaram mais de uma citorredução cirúrgica ou ter realizado mais de 3 ciclos de quimioterapia neoadjuvante.
Descrição: Este é um estudo Fase 3, multicêntrico, duplo-cego, controlado por placebo, comparando novo medicamento – anticorpo monoclonal versus quimioterapia. Aproximadamente 602 pacientes serão randomizados para participar deste estudo no mundo.

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