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ESTUDO CÂNCER DE BEXIGA E ANOMALIAS NOS GENES DOS RECEPTORES DO FATOR DE CRESCIMENTO DE FIBROBLASTOS

Trata-se de um estudo de biomarcadores para identificar participantes com câncer urotelial e anomalias nos genes dos receptores do fator de crescimento de fibroblastos.

Principais critérios:

• Homens e Mulheres, ≥18 anos de idade;
• Carcinoma de células transicionais do urotélio. Variantes de carcinoma de células uroteliais (UCC) são permitidas, ou seja, UCC com diferenciação escamosa e/ou glandular, micropapilar, em ninhos, plasmocitóide, neuroendócrino e sarcomatóide.
• Amostra de tecido tumoral de arquivo disponível para análise de anomalias no FGFR;
• Diagnóstico de um dos seguintes: 1) câncer urotelial metastático ou cirurgicamente não ressecável (estágio IV) ou, 2) câncer urotelial localizado cirurgicamente ressecável ou ressecado com classificação T de T2 ou superior, ou 3) carcinoma urotelial não músculo-invasivo de a bexiga (Ta, T1 e carcinoma in situ [CIS]).

Descrição: Este é um estudo de biomarcadores para identificar participantes com câncer urotelial e anomalias nos genes dos receptores do fator de crescimento de fibroblastos. Aproximadamente 4000 pacientes serão incluídos para participar deste estudo no mundo.

Referência:
https://clinicaltrials.gov/ NCT: NCT03955913

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ESTUDO CÂNCER DE BEXIGA MÚSCULO INVASIVO

Trata-se de um estudo que avaliará quimioterapia intravesical mais imunoterapia em comparação com quimiorradioterapia concomitante para pacientes com câncer urotelial de bexiga músculo invasivo para pacientes que não serão submetidos a cistectomia radical.

Principais critérios:

• Homens e Mulheres, ≥18 anos de idade;
• Bom estado geral (ECOG ≤ 2);
• Pacientes com câncer urotelial de bexiga músculo invasivo para pacientes que não serão submetidos a cistectomia radical.

Descrição: Este é um estudo Fase 3, multicêntrico, randomizado, com quimioterapia intravesical mais imunoterapia em comparação com quimiorradioterapia concomitante. Aproximadamente 550 pacientes serão randomizados para participar deste estudo no mundo.

Referência:
https://clinicaltrials.gov/ NCT: NCT04658862

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ESTUDO CÂNCER DE FÍGADO, NÃO METASTÁTICO, SEM TRATAMENTO PRÉVIO

Trata-se de um estudo que combinará imunoterapia/placebo com TACE (quimioembolização transarterial) para pacientes com câncer fígado não metastático que ainda não tenham iniciado tratamento.

Principais critérios:

• Homens e Mulheres, ≥ 18 anos de idade;
• Bom estado geral (ECOG ≤ 1);
• Pacientes com carcinoma hepatocelular confirmado histologicamente, não metastático, que não sejam elegíveis para transplante;
• Não pode ter recebido terapia anterior (Quimioterapia, terapias anti-PD-1, anti-PD-L1 ou anti-PD-L2) para carcinoma hepatocelular;
• Não pode ter feito terapia locorregional para o fígado (como TACE, embolização transarterial, TARE, infusão arterial hepática ou radiação);

Descrição: Este é um estudo de fase 3, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de imunoterapia em combinação com TACE versus placebo em combinação com TACE em pacientes com câncer hepatocelular não metastático. Aproximadamente 950 participantes serão randomizados neste estudo no mundo.

Referência:
https://clinicaltrials.gov/ NTC: NCT04246177

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ESTUDO CÂNCER DE FÍGADO, TERAPIA ADJUVANTE

Trata-se de um estudo que combinará imunoterapia/placebo como terapia adjuvante para pacientes com câncer de fígado (hepatocelular)
com resposta radiológica completa após ressecção cirúrgica ou ablação local.

Principais critérios:

• Homens e Mulheres, ≥ 18 anos de idade;

• Bom estado geral (ECOG ≤ 1);

• Pacientes com câncer de fígado (carcinoma hepatocelular) confirmado histologicamente;

• Apresentar resposta completa após ressecção cirúrgica ou ablação local;

Descrição: Este é um estudo de fase 3, randomizado, multicêntrico, duplo-cego, controlado por placebo, de imunoterapia versus placebo como terapia adjuvante em pacientes com câncer hepatocelular com resposta completa após ressecção cirúrgica ou ablação local. Aproximadamente 950 participantes serão randomizados para este estudo no mundo.

Referência:
https://clinicaltrials.gov/ NTC: NCT03867084

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ESTUDO CÂNCER DE OVÁRIO

Trata-se de um estudo que combinará um novo anticorpo monoclonal/placebo mais quimioterapia como terapia adjuvante para pacientes com câncer de ovário.

Principais critérios:

• Mulheres, ≥18 anos de idade;
• Bom estado geral (ECOG ≤ 1);
• Pacientes com adenocarcinoma epitelial do ovário, da tuba uterina ou de origem peritoneal com doença em estágio III ou IV diagnosticado recentemente que passaram por cirurgia citorredutora ideal e com indicação de quimioterapia adjuvante;
• ou após 3 ciclos de quimioterapia neoadjuvante e cirurgia citorredutora;
• Paciente com teste negativo para o antígeno BRCA1 e BRCA2 (teste realizado através do centro de pesquisas)
• Não pode entrar no estudo pacientes que realizaram mais de uma citorredução cirúrgica ou ter realizado mais de 3 ciclos de quimioterapia neoadjuvante.

Descrição: Este é um estudo Fase 3, multicêntrico, duplo-cego, controlado por placebo, comparando novo medicamento – anticorpo monoclonal versus quimioterapia. Aproximadamente 602 pacientes serão randomizados para participar deste estudo no mundo.

Referência:
https://clinicaltrials.gov/ NCT: NCT04498117

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ESTUDO CÂNCER DE PRÓSTATA METASTÁTICO

Trata-se de um estudo que combinará imunoterapia versus Terapia Hormonal Inovadora (NHT) para pacientes com câncer de próstata metastático resistentes à castração que tenham recebido tratamento anterior com somente uma Terapia Hormonal Inovadora (NHT).

Principais critérios:

• Homens ≥ 18 anos de idade;
• Bom estado geral (ECOG ≤ 1);
• Pacientes com adenocarcinoma da próstata confirmado histologicamente;
• Doença metastática mensurável;

Descrição: Este é um estudo de fase 3, randomizado, multicêntrico, controlado por imunoterapia versus Terapia Hormonal Inovadora (NHT) em participantes que apresentam câncer de próstata metastático, resistente à castração. Aproximadamente 580 participantes serão randomizados para participar deste estudo no mundo.

Referência:
https://clinicaltrials.gov/ NTC: NCT04446117

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ESTUDO CÂNCER DE PULMÃO, NÃO PEQUENAS CÉLULA, LOCALMENTE AVANÇADO

Participantes: Homens e mulheres maiores de 18 anos com Câncer de Pulmão Não Pequenas células, localmente avançado, não tratado previamente.

Descrição: Este é um estudo Fase lll, multicêntrico, aberto, randomizado, para comparar imunoterapia com quimioradioterapia concomitante versus quimioradioterapia concomitante seguido de imunoterapia em Câncer de Pulmão Não Pequenas células, localmente avançado, não tratado previamente.

ESTUDO CÂNCER DE PULMÃO, NÃO PEQUENAS CÉLULAS, METASTÁTICO

Trata-se de um estudo que avaliará quimioterapia em comparação com um novo anticorpo para pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células do tipo não escamoso metastático que já tenham feito um tratamento para doença metastática.

Principais critérios:

• Homens e Mulheres, ≥18 anos de idade;
• Bom estado geral (ECOG ≤ 1);
• Pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células do tipo não escamoso em estágio avançado (metastático) após uso de quimioterapia baseada em platina e imunoterapia;
• Paciente tem que ter feito pelo menos 1 tratamento anterior na fase avançada/metastática;
• Paciente positivo parao antígeno CEACAM5 (teste realizado através do centro de pesquisas)
• Não pode entrar no estudo pacientes que fizeram o tratamento anterior com Docetaxel.

Descrição: Este é um estudo Fase 3, multicêntrico, aberto, randomizado, com novo medicamento – anticorpo versus quimioterapia. Aproximadamente 554 pacientes serão randomizados para participar deste estudo no mundo. 

Referência:
https://clinicaltrials.gov/ NCT: NCT04154956

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ESTUDO CÂNCER COLORRETAL

Em breve mais informações

ESTUDO 3

Participantes: Homens e mulheres maiores de 18 anos com Câncer de Pulmão Não Pequenas Células avançado.

Descrição: O estudo recrutará prospectivamente um mínimo de 700 a até 800 participantes com Câncer de Pulmão Não Pequenas Células avançado, incluindo doença avançada localmente ou doença metastática, com objetivo de descrever a sobrevida global dos pacientes na América Latina.

ESTUDO 5

Participantes: Homens e mulheres maiores de 18 anos diagnosticados com câncer de pulmão do tipo não pequenas células metastático.

Descrição: Este é um estudo fase 3 para tratamento de primeira linha de câncer de pulmão não pequenas células estadio IV. Pacientes com diagnóstico confirmado e sem tratamento prévio para doença avançada/metastática poderão ser incluídos para receber a imunoterapia em investigação combinada com quimioterapia ou quimioterapia isolada.

ESTUDO 6

Acesso Expandido

Participantes: Homens e mulheres maiores de 18 anos diagnosticados com câncer de pulmão do tipo pequenas células avançado/doença extensa

Descrição: O objetivo deste programa de acesso expandido é fornecer imunoterapia em combinação com quimioterapia a pacientes não tratados com Câncer de Pulmão do tipo Pequenas Células em estágio extenso como primeira linha.

ESTUDO CÂNCER DE ESÔFAGO

Trata-se de um estudo que combinará imunoterapia/placebo com quimiorradioterapia definitiva para pacientes com câncer de esôfago que ainda não tenham iniciado tratamento.

Principais critérios:

• Homens e Mulheres, ≥ 18 anos de idade;
• Bom estado geral (ECOG ≤ 1);
• Pacientes com câncer de esôfago confirmado histologicamente, elegível para quimiorradioterapia definitiva;
• Não pode ter recebido terapia anterior (Quimioterapia, radioterapia, terapias anti-PD-1, anti-PD-L1 ou anti-PD-L2) para câncer esofágico;

Descrição: Este é um estudo de fase 3, randomizado, multicêntrico, duplo-cego controlado por placebo, de imunoterapia mais quimiorradioterapia definitiva versus placebo mais quimiorradioterapia para pacientes com câncer de esôfago. Aproximadamente 600 pacientes serão randomizados no mundo para participar deste estudo.

Referência:

https://clinicaltrials.gov/  NCT: NCT04210115

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ESTUDO DE CÂNCER DE PULMÃO PEQUENAS CÉLULAS - ESTÁGIO EXTENSO

Trata-se de um estudo que combinará imunoterapia com quimioterapia para pacientes acima de 18 anos, com câncer de pulmão pequenas células – estágio extenso (metastático), que ainda não iniciaram tratamento.

Principais critérios:

• Homens e Mulheres, ≥ 18 anos de idade;
• Bom estado geral (ECOG ≤ 1);
• Câncer de pulmão do tipo pequenas células em estágio extensivo e não tratado;
• Sem tratamento prévio para câncer de pulmão metastático;

Descrição: Este é um estudo de fase 3, randomizado, multicêntrico, duplo-cego, controlado por placebo, de imunoterapia combinado com quimioterapia em pacientes com câncer de pulmão pequenas células, sem tratamento prévio, estágio extenso (metastático). Aproximadamente 490 participantes serão randomizados para participar deste estudo no mundo.

Referência:
https://clinicaltrials.gov/ NCT: NCT04256421

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