O Centro de Pesquisas da Clínica de Oncologia Reichow oferece toda a infraestrutura necessária para as investigações, com consultórios equipados, equipe de dedicação exclusiva à pesquisa, apoio técnico científico e multidisciplinar.
A Pesquisa clínica ou estudo clínico é um processo de investigação científica em seres humanos para desenvolvimento de novos medicamentos e/ou procedimentos ou então para novos esquemas/combinações terapêuticas com medicamentos já aprovados.
Esses estudos são necessários para confirmar o mecanismo de ação de medicamentos, os possíveis benefícios e seus eventos adversos, além de possibilitar a oferta de tratamentos ainda não disponíveis na prática clínica.
Todo estudo clínico passa obrigatoriamente pela avaliação do Comitê de Ética em Pesquisa local, além do acompanhamento de outros órgãos regulatórios nacionais como CONEP e ANVISA, que, junto com a equipe envolvida no estudo, assegura que os direitos, a privacidade e o bem-estar dos pacientes estejam protegidos e acima dos outros objetivos do estudo.
- Principais termos de pesquisa clínica
- O que é o TCLE?
- Por que participar de um estudo clínico?
- Fases de um estudo clínico
Estudos Clínicos
ESTUDO 3
Participantes: Homens e mulheres maiores de 18 anos com Câncer de Pulmão Não Pequenas Células avançado.
Descrição: O estudo recrutará prospectivamente um mínimo de 700 a até 800 participantes com Câncer de Pulmão Não Pequenas Células avançado, incluindo doença avançada localmente ou doença metastática, com objetivo de descrever a sobrevida global dos pacientes na América Latina.
ESTUDO CÂNCER DE ESÔFAGO
Trata-se de um estudo que combinará imunoterapia/placebo com quimiorradioterapia definitiva para pacientes com câncer de esôfago que ainda não tenham iniciado tratamento.
Principais critérios:
- Homens e Mulheres, ≥ 18 anos de idade;
- Bom estado geral (ECOG ≤ 1);
- Pacientes com câncer de esôfago confirmado histologicamente, elegível para quimiorradioterapia definitiva;
- Não pode ter recebido terapia anterior (Quimioterapia, radioterapia, terapias anti-PD-1, anti-PD-L1 ou anti-PD-L2) para câncer esofágico;
Descrição: Este é um estudo de fase 3, randomizado, multicêntrico, duplo-cego controlado por placebo, de imunoterapia mais quimiorradioterapia definitiva versus placebo mais quimiorradioterapia para pacientes com câncer de esôfago. Aproximadamente 600 pacientes serão randomizados no mundo para participar deste estudo.
Referência:
https://clinicaltrials.gov/ NCT: NCT04210115
Mais informações sobre os critérios para participar desse estudo, entre em contato com a nossa equipe no formulário abaixo!
ESTUDO CÂNCER DE FÍGADO, NÃO METASTÁTICO, SEM TRATAMENTO PRÉVIO
Trata-se de um estudo que combinará imunoterapia/placebo com TACE (quimioembolização transarterial) para pacientes com câncer fígado não metastático que ainda não tenham iniciado tratamento.
Principais critérios:
- Homens e Mulheres, ≥ 18 anos de idade;
- Bom estado geral (ECOG ≤ 1);
- Pacientes com carcinoma hepatocelular confirmado histologicamente, não metastático, que não sejam elegíveis para transplante;
- Não pode ter recebido terapia anterior (Quimioterapia, terapias anti-PD-1, anti-PD-L1 ou anti-PD-L2) para carcinoma hepatocelular;
- Não pode ter feito terapia locorregional para o fígado (como TACE, embolização transarterial, TARE, infusão arterial hepática ou radiação);
Descrição: Este é um estudo de fase 3, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de imunoterapia em combinação com TACE versus placebo em combinação com TACE em pacientes com câncer hepatocelular não metastático. Aproximadamente 950 participantes serão randomizados neste estudo no mundo.
Referência:
https://clinicaltrials.gov/ NTC: NCT04246177
Mais informações sobre os critérios para participar desse estudo, entre em contato com a nossa equipe no formulário abaixo!
ESTUDO CÂNCER DE FÍGADO, TERAPIA ADJUVANTE
Trata-se de um estudo que combinará imunoterapia/placebo como terapia adjuvante para pacientes com câncer de fígado (hepatocelular)
com resposta radiológica completa após ressecção cirúrgica ou ablação local.
Principais critérios:
- Homens e Mulheres, ≥ 18 anos de idade;
- Bom estado geral (ECOG ≤ 1);
- Pacientes com câncer de fígado (carcinoma hepatocelular) confirmado histologicamente;
- Apresentar resposta completa após ressecção cirúrgica ou ablação local;
Descrição: Este é um estudo de fase 3, randomizado, multicêntrico, duplo-cego, controlado por placebo, de imunoterapia versus placebo como terapia adjuvante em pacientes com câncer hepatocelular com resposta completa após ressecção cirúrgica ou ablação local. Aproximadamente 950 participantes serão randomizados para este estudo no mundo.
Referência:
https://clinicaltrials.gov/ NTC: NCT03867084
Mais informações sobre os critérios para participar desse estudo, entre em contato com a nossa equipe no formulário abaixo!
ESTUDO CÂNCER DE PRÓSTATA METASTÁTICO
Trata-se de um estudo que combinará imunoterapia versus Terapia Hormonal Inovadora (NHT) para pacientes com câncer de próstata metastático resistentes à castração que tenham recebido tratamento anterior com somente uma Terapia Hormonal Inovadora (NHT).
Principais critérios:
- Homens ≥ 18 anos de idade;
- Bom estado geral (ECOG ≤ 1);
- Pacientes com adenocarcinoma da próstata confirmado histologicamente;
- Doença metastática mensurável;
Descrição: Este é um estudo de fase 3, randomizado, multicêntrico, controlado por imunoterapia versus Terapia Hormonal Inovadora (NHT) em participantes que apresentam câncer de próstata metastático, resistente à castração. Aproximadamente 580 participantes serão randomizados para participar deste estudo no mundo.
Referência:
https://clinicaltrials.gov/ NTC: NCT04446117
Mais informações sobre os critérios para participar desse estudo, entre em contato com a nossa equipe no formulário abaixo!
ESTUDO CÂNCER DE PULMÃO, NÃO PEQUENAS CÉLULAS, METASTÁTICO
Trata-se de um estudo que avaliará quimioterapia em comparação com um novo anticorpo para pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células do tipo não escamoso metastático que já tenham feito um tratamento para doença metastática.
Principais critérios:
- Homens e Mulheres, ≥18 anos de idade;
- Bom estado geral (ECOG ≤ 1);
- Pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células do tipo não escamoso em estágio avançado (metastático) após uso de quimioterapia baseada em platina e imunoterapia;
- Paciente tem que ter feito pelo menos 1 tratamento anterior na fase avançada/metastática;
- Paciente positivo parao antígeno CEACAM5 (teste realizado através do centro de pesquisas)
- Não pode entrar no estudo pacientes que fizeram o tratamento anterior com Docetaxel.
Descrição: Este é um estudo Fase 3, multicêntrico, aberto, randomizado, com novo medicamento – anticorpo versus quimioterapia. Aproximadamente 554 pacientes serão randomizados para participar deste estudo no mundo.
Referência:
https://clinicaltrials.gov/ NCT: NCT04154956
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ESTUDO 4
Participantes: Homens e mulheres maiores de 18 anos com Câncer de Pulmão Não Pequenas células, localmente avançado, não tratado previamente.
Descrição: Este é um estudo Fase lll, multicêntrico, aberto, randomizado, para comparar imunoterapia com quimioradioterapia concomitante versus quimioradioterapia concomitante seguido de imunoterapia em Câncer de Pulmão Não Pequenas células, localmente avançado, não tratado previamente.
ESTUDO CÂNCER COLORRETAL
Em breve mais informações
ESTUDO CÂNCER DE BEXIGA
Em breve mais informações.
ESTUDO CÂNCER DE OVÁRIO
Em breve mais informações.
ESTUDO CÂNCER NEUROENDÓCRINO
Em breve mais informações.
ESTUDO DE HPN
Em breve mais informações.
ESTUDO TRICOLEUCEMIA
Em breve mais informações.
ESTUDO 5
Participantes: Homens e mulheres maiores de 18 anos diagnosticados com câncer de pulmão do tipo não pequenas células metastático.
Descrição: Este é um estudo fase 3 para tratamento de primeira linha de câncer de pulmão não pequenas células estadio IV. Pacientes com diagnóstico confirmado e sem tratamento prévio para doença avançada/metastática poderão ser incluídos para receber a imunoterapia em investigação combinada com quimioterapia ou quimioterapia isolada.
ESTUDO 6
Acesso Expandido
Participantes: Homens e mulheres maiores de 18 anos diagnosticados com câncer de pulmão do tipo pequenas células avançado/doença extensa
Descrição: O objetivo deste programa de acesso expandido é fornecer imunoterapia em combinação com quimioterapia a pacientes não tratados com Câncer de Pulmão do tipo Pequenas Células em estágio extenso como primeira linha.
ESTUDO DE CÂNCER DE PULMÃO PEQUENAS CÉLULAS - ESTÁGIO EXTENSO
Trata-se de um estudo que combinará imunoterapia com quimioterapia para pacientes acima de 18 anos, com câncer de pulmão pequenas células – estágio extenso (metastático), que ainda não iniciaram tratamento.
Principais critérios:
- Homens e Mulheres, ≥ 18 anos de idade;
- Bom estado geral (ECOG ≤ 1);
- Câncer de pulmão do tipo pequenas células em estágio extensivo e não tratado;
- Sem tratamento prévio para câncer de pulmão metastático;
Descrição: Este é um estudo de fase 3, randomizado, multicêntrico, duplo-cego, controlado por placebo, de imunoterapia combinado com quimioterapia em pacientes com câncer de pulmão pequenas células, sem tratamento prévio, estágio extenso (metastático). Aproximadamente 490 participantes serão randomizados para participar deste estudo no mundo.
Referência:
https://clinicaltrials.gov/ NCT: NCT04256421
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Equipe
Investigadores Principais
- Dr . Sandro Laércio Reichow - Oncologia CRM 6382 | RQE 7081
- Dra. Luiza Beatriz Gonçalvez Beber - Hematologia CRM 10924 | RQE 7081
Sub-Investigadores
- Dr. Cristiano de Assis Pereira Hansen CRM 12169 | RQE 14624
- Dra. Carini Dagnoni CRM 16805 | RQE 13621
- Dra. Cintia Adriana Schroeder CRM 7973 | RQE 5581
Coordenadores de Estudos
- Julie Siao COREN 397799/SC
Assistente de Estudos
- Danielle Carvalho de Souza Koehler Acadêmica de Enfermagem
- Julia Jacinto dos Santos Acadêmica de Psicologia
Mais informações e dúvidas entre em contato com o Centro de Pesquisa
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O Centro de Pesquisas da Clínica de Oncologia Reichow oferece toda a infraestrutura necessária para as investigações, com consultórios equipados, equipe de dedicação exclusiva à pesquisa, apoio técnico científico e multidisciplinar.
A Pesquisa clínica ou estudo clínico é um processo de investigação científica em seres humanos para desenvolvimento de novos medicamentos e/ou procedimentos ou então para novos esquemas/combinações terapêuticas com medicamentos já aprovados.
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