Trata-se de um estudo que avalia a segurança e eficácia de um novo medicamento anticorpo monoclonal conjugado para pacientes com câncer de pulmão não pequenas células, não escamoso, metastático ou irressecável.
Principais critérios:
- Homens e Mulheres, ≥ 18 anos de idade;
- Bom estado geral (ECOG ≤ 1);
- Sem tratamento prévio;
- Mutação no éxon 19 ou 20 do HER2 (teste realizado através do centro de pesquisa)
Descrição: Este é um estudo de fase 3, randomizado, multicêntrico, aberto, para avaliar a eficácia e segurança de um novo anticorpo monoclonal conjugado para o tratamento em primeira linha para pacientes com câncer de pulmão não pequenas células, irressecável, metastático com mutação no éxon 19 ou 20 do HER2.
Aproximadamente 264 pacientes serão randomizados no mundo para participar deste estudo.
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Diretor Técnico Responsável: Dr. Sandro Laércio Reichow
CRM 6382/SC l RQE 2224